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外资药企首度被“招安”药品监管码推广或提速【js98886金沙网址】
时间:2021-03-03 来源:js9905com金沙网站 浏览量 32767 次
本文摘要:跨国制药公司葛兰素史克(GSK)的产品赫普丁(Hepudin),近期将贴上药品电子监管码。

跨国制药公司葛兰素史克(GSK)的产品赫普丁(Hepudin),近期将贴上药品电子监管码。这是国内制药企业首次将自己的药品纳入国家药品电子监管码体系。葛兰素史克公关部门负责人张赛因昨日拒绝接受独家采访,对此做出回应。未来葛兰素史克的其他药品,包括进口药品,正在考虑逐步纳入电子监管码系统,可行性计算可能需要数亿元的改造费用。

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“外国制药公司的接受无疑是一个强烈的信号,指出它们也需要纳入中国的监管体系。”国药控股高级顾问甘指出。

外资药企的合作态度,为电子监管码的苦苦发展亮起了一丝曙光。自2007年10月起,国家食品药品监督管理局对麻醉药品、产品、疫苗等重点药品实施电子监管。

监管部门预计,到2012年2月底,有必要仅对基本药物品种进行电子监管。但除了今年基本药物领域强制实施成功外,没有企业主动参与监管体系。由于药品的特殊性,除了标准化的商品编码外,SFDA试图出售监管编码来进一步实施质量可追溯性监管,但仍得到了企业的回应。

“实行监管码是好事。药品安全最重要的环节在终端,医院不创建数据系统。所以质量追溯到是断链,有近效。

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”中国医药企业管理协会会长于明德告诉记者。此外,成本的增加也巩固了企业重新加入电子监管的积极性。质量可以追溯到系统供应商北京艾润创基有限公司总经理杜,他告诉记者,销售一个原始编码系统的成本在几万到几十万元之间。

同时要适当调整部门的质量控制流程,这部分成本较高。电子监管码背后有很多利益博弈理论。目前大部分零售药品都有13位国际商品条码,是普通商品最常用的编码方式,由中国商品编码配送;药品电子监管码是一套20位的代码,由食品药品监督管理局负责。

两个编码系统同时使用似乎并没有浪费资源,但由于两个领导部门之间的利益冲突,“两码合一”的建议无法取得进展。目前,香港上市公司中信21世纪(中国)科技有限公司明确运营电子监管码。这家公司有必要“接管”药品的电子监管,这也引起了很多批评。“为什么这家在百慕大注册、年利润为负的公司需要独家分享电子监管码的进步?”一位业内人士称之为。

“编码之争”还在继续。本报记者了解到,11月底,商务部与国内约20家大型医药商业公司召开会议,讨论并规划从物流环节打造有效的质量追溯体系,试图推出新的“物流编码”,取代原有的“两个编码”。


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